Sviluppata in collaborazione con ginecologhe e ostetriche, la nostra bacchetta per il massaggio perineale ti aiuta a preparare il tuo perineo contratto sia al parto che alla sessualità piacevole. La lunghezza e la forma permettono di raggiungere facilmente la zona anche con il pancione, mentre lo specchio guida il massaggio. Il rivestimento in silicone medicale è progettato per il contatto con il corpo e contribuisce a favorire un utilizzo igienico del dispositivo.
Un supporto pratico per il terzo trimestre. Basta posizionare lo specchio, mettersi comode e iniziare il massaggio.
- BACCHETTA PER MASSAGGIO PRE-PARTO: Strumento pensato per il massaggio perineale durante la gravidanza, progettato per aiutare a raggiungere più facilmente la zona interessata anche negli ultimi mesi di gravidanza.
- BACCHETTA PER MASSAGGIO IN CASO DI IPERTONO INTROITALE: se i muscoli che circondano la vagina sono eccessivamente contratti, aiuta a favorire l’ingresso del pene senza dolore o permette di sostenere una visita ginecologica senza dolore
- FACILE DA UTILIZZARE: Il manico bilanciato consente un controllo pratico della pressione, mentre la lunghezza e l’estremità morbida e arrotondata sono progettate per favorire un utilizzo confortevole e autonomo del dispositivo.
- SVILUPPATO IN COLLABORAZIONE CON GINECOLOGHE E OSTETRICHE: Progettato con il supporto di professionisti del settore.
- ADATTO A TUTTE, anche a chi si avvicina per la prima volta al massaggio perineale. Include uno specchio e una guida illustrativa per supportare l’utilizzo del dispositivo.
- RIVESTIMENTO IN SILICONE MEDICALE: Il rivestimento esterno in silicone medicale, è progettato per il contatto con il corpo e favorisce un utilizzo igienico del dispositivo, facilitandone la pulizia.
Contenuto:
Bacchetta per il massaggio perineale, specchio e custodia protettiva
Scheda tecnica
Materiale: Silicone
Medical Device Classe I
Document Title Document Description Version No.
DOC-052-0001 Declaration of Conformity for Prepare-to-Push Perineal
Massage Wand 2
We, FridaBaby, a limited liability company with headquarters located at 82 NE 26th
Street, Miami, FL 33137, hereby declare under our own responsibility that the following
products:
Product Language Item Number UDI-DI Basic UDI-DI
Prepare-to-Push
Perineal Massage WandEnglish 100001701 1220000221819
122000022PROJ52KQ
Redo-att-krysta
Perineal massagestav Swedish 100001702 1220000221826
meet the provisions of the Regulation (EU) MDR 2017/745 and the general safety and
performance requirements which apply to them per Annex I.
The Prepare-to-Push Perineal Massage Wand is intended to massage the perineal area to
help reduce the occurrence of perineal tearing. It is intended to be used at home by the
expecting mother.
The above-mentioned device has been classified as a Class I device according to Rule 5
per Annex VIII.
Technical documentation has been created for this device in accordance with Annex II and
III. This declaration is based on the conformity assessment of products to the
requirements of Annex IV of Regulation (EU) MDR 2017/745.
The products are designed and manufactured under a quality management system in
compliance with (EU) MDR 2017/745.
This Declaration is valid for all products concerned bearing the CE mark and manufactured
by the below entitled “Manufacturer”.
FridaBaby, LLC 82 NE 26th Street
Miami, FL 33137
Party/Role Name Address
Issue place/Manufacturer European Authorized Representative Nasalprodukter Sverige AB
SRN: 556747-6808
S:t Johannesgatan 2
211 46 Malmö, Sweden
Person with Regulatory Responsibility: Daniela Davila
Regulatory Compliance Manager
FridaBaby, LLC
CONFIDENTIAL
WI-31-1a: Declaration of
Conformity template
Version: 0 Page 1 of 2
Proprietary & Confidential – Page 1 of 3 – Uncontrolled if Printed
FORM
Document Title Document Description Version No.
DOC-052-0001 Declaration of Conformity for Prepare-to-Push Perineal
Massage Wand 2
Authorized Signature:
Date: June 26, 2025
Place: Miami, Fl, USA
FridaBaby, LLC
CONFIDENTIAL
WI-31-1a: Declaration of
Conformity template
Version: 0 Page 2 of 2
Proprietary & Confidential – Page 2 of 3 – Uncontrolled if Printed
DOC-052-0001 (DOC-15772) Ver. 2
This change order contains: new Electrical Nail Buffer DOC for initial release, new GPTDs for initial release, DOCs requiring updates to add/correct market configurations and Basic
Approved By:
(CO-646) Technical Documentation – initial releases and updates
Description
UDI-DI data.
Justification
This change is for the initial release of new Electrical Nail Buffer DOC, new GPTDs, and for the approval of updated DOCs to add/correct market configurations and Basic UDI-DI data.
Assigned To: Initiated By: Priority: Impact:
Gaby Pagazani Gaby Pagazani Medium Minor
Version History:
Author Effective Date CO# Ver. Status
Gaby Pagazani July 31, 2025 11:26 AM EDT CO-646 2 Published
Daniela Davila March 1, 2024 6:05 PM EST CO-343 1 Superseded
Daniela Davila February 9, 2024 5:09 PM EST CO-335 0 Superseded
Pr
La bacchetta per il massaggio perineale è progettata per essere utilizzata esternamente, applicando una leggera pressione verso il basso e seguendo il naturale movimento a forma di “U” sulla zona del perineo.
Per un maggiore comfort durante il massaggio, si consiglia di utilizzare il nostro lubrificante acquoso con acido ialuronico
All’interno della confezione trovi uno specchio pratico e discreto, pensato per aiutarti a visualizzare meglio la zona e facilitare il posizionamento della bacchetta durante l’utilizzo. La bacchetta è inoltre accompagnata da una custodia protettiva inclusa nella confezione, ideale per conservarla in modo igienico e sicuro. Dopo l’uso detergi con il nostro detergente spray CLYNER per sonde e medical devices.
La bacchetta non vibra: è stata sviluppata per accompagnare manualmente il massaggio e lo stretching del perineo.
Appoggiare la bacchetta a ore 6 ed effettuare degli stretching verso il basso, poi a ore 4 e a ore 8 considerando che il glande del clitoride è a ore 12
